| 产品名称 | 网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、药仓、吸入配件、USB线组成。吸入配件由咬嘴、面罩组成。含软件组件(软件发布版本1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 雾化药物供吸入治疗用。 |
| 型号规格 | PN01-VSM、PN01-VPM、PN01-GSM、PN01-GPM |
| 注册证编号 | 内械注准20222080001 |
| 注册人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 备注 | 受托生产企业：东莞英华融泰医疗科技有限公司。本文件与“内械注准20222080001 ”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2027-01-24 |
| 变更情况 | 变更时间:2023-05-09;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号”变更为“生产地址:内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号;东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心4栋1楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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