| 产品名称 | 髋关节假体-翻修型股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体-翻修型股骨柄由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V(钛合金)材料制成，表面经喷砂处理。辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节翻修置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130045 |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 天津市南开区罗平道9号增4号 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2022-02-16 “注册人名称：嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司；注册人住所：南开区资阳路27号”变更为“注册人名称：嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司；注册人住所：天津市南开区资阳路27号”。 2022-04-22 “生产地址：天津市南开区资阳路27号”变更为“生产地址：天津市南开区资阳路27号 天津市南开区罗平道9号增4号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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