| 产品名称 | 热磁疗带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由热磁疗贴和腹带组成，其中热磁疗贴主要由发热材料(铁粉、炭粉、蛭石、氯化钠、水)和磁性材料(固定磁片)组成，本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进血液循环，缓解局部器官、组织的疼痛。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：110cm×20cm、Ⅱ型：120cm×20cm、Ⅲ型：130cm×20cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162091014 |
| 注册人名称 | 深圳福能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162091014”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 变更情况 | 2024-06-13: 1、注册人名称由“深圳生之源药械研究所有限公司”变更为“深圳福能医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房301”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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