| 产品名称 | 取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由头端、支架、显影环和输送导丝组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。 |
| 型号规格 | FG10300325、FG10300430、FG10300535、FG10300635 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030173 |
| 注册人名称 | 上海加奇生物科技苏州有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2024-07-08 载明生产地址由:苏州工业园区中田巷8号 1楼，4楼;载明生产地址变更为:苏州工业园区中田巷8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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