| 产品名称 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸反应液1、核酸反应液2、阳性对照品、空白对照品。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中CYP2C19基因CYP2C19*2(rs4244285，c.681G＞A)、CYP2C19*3(rs4986893，c.636G＞A)、CYP2C19*17(rs12248560，c.806C＞T)三个位点多态性。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应储存于-18～-25℃，避光，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400208 |
| 注册人名称 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2023-01-18 “生产地址:江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼一层、二层”变更为“生产地址:江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼及12号楼三层、四层” 2023-05-24 生产地址由：江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼及12号楼三层、四层;生产地址变更为：江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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| 网址 | 暂无权限 |
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