| 产品名称 | 便携式电子镇痛泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、PCA手柄、输入及显示装置、壳体及其支撑结构和一次性贮液装置组成。其中一次性贮液装置经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于成人患者经静脉或者硬膜外输注镇痛药物。 |
| 型号规格 | 主机型号：SKZ01一次性贮液装置型号：SKY10、SKY20、SKY30 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140063 |
| 注册人名称 | 巨翊医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼302室 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼302室 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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