| 产品名称 | 一次性使用子宫颈取样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Gl、Gs由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、植绒毛组成。Fs由取样杆、杆套、取样刷头、上连接片、下连接片、导引头、植绒毛组成。Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4由取样杆、杆套、取样刷头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供妇科检查中子宫颈的细胞学取样用。 |
| 型号规格 | Gl、Gs、Fs、Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142180011 |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“Gl、Gs、Fs、Fh。”变更为“Gl、Gs、Fs、Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4。”。 2.结构及组成：由“Gl、Gs型拭子由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fs型拭子由取样杆、杆套、下连接片、取样刷头、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fh型拭子由取样杆、杆套、取样刷头组成。”变更为“Gl、Gs由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、植绒毛组成。Fs由取样杆、杆套、取样刷头、上连接片、下连接片、导引头、植绒毛组成。Fh、Fa1、Fa2、Fa3、Fa4由取样杆、杆套、取样刷头组成。”。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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