产品名称 | 血糖质控液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要基质是水,主要组成成分:稳定剂<20%,磷酸缓冲体系<3%,葡萄糖<3% 。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(型号:VGS01)或与血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(型号:VGS02)配合使用,用于葡萄糖项目的质量控制。 |
型号规格 | 型号:VGC01,规格:低浓度:2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;中浓度: 2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;高浓度: 2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;3瓶/盒(低、中、高浓度各1瓶)。装量:2mL/瓶。型号:VGC02,规格:低浓度:2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;中浓度: 2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;高浓度: 2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;3瓶/盒(低、中、高浓度各1瓶)。装量:2mL/瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2~30℃阴凉处储存(避免阳光直射和高温),有效期24个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20202400826 |
注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼 |
批准日期 | 2022-01-07 |
有效期至 | 2025-10-27 |
变更情况 | 1、包装规格:增加“型号:VGC04,包装规格:低浓度:2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;中浓度:2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;高浓度:2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒;3瓶/盒(低、中、高浓度各1瓶)。装量:2ml/瓶”。2、核发变更后的产品技术要求和产品说明书,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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