| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。可按比例混合成单一工作液使用。 主要组成成分： R1：磷酸盐缓冲液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP)； R2：磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂和防腐剂；校准品(选配)：由单个浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、碳酸氢钠、防腐剂 、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的含量 |
| 型号规格 | 产品共9种规格，分别为：40ml/盒、100ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、420ml/盒、480ml/盒、300T/盒、600T/盒、1200T/盒；校准品(选配)规格为1ml/盒、2ml/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400251 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400251”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-22 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2024-09-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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