| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板：C反应蛋白单克隆抗体(包被)、羊抗鼠多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜；检测缓冲液：C反应蛋白单克隆抗体(标记)、羊抗兔IgG、磷酸缓冲液(PBS)、叠氮钠；二维码：批号信息、校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清/血浆/全血中的C反应蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 反应板在4℃～30℃密封储存，有效期12个月；检测缓冲液在2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400262 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 1、检测缓冲液规格由“40人份/盒（23mL×1）、100人份/盒（53mL×1）、200人份/盒（53mL×2）”变更为“40人份/盒（22mL×1）、100人份/盒（52mL×1）、200人份/盒（52mL×2）”。 2、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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