| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1由肌酸脱氢酶、肌氨酸氧化酶、缓冲液组成；R2由过氧化物酶、肌酐酶、4-AA、缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆或尿样本中肌酐的定量检测。 |
| 型号规格 | AS0111/R1：60ml×1、R2：20ml×1；AS0112/R1：60ml×2、R2：20ml×2；AS0113/R1：60ml×3、R2：20ml×3；AS0114/R1：60ml×6、R2：60ml×2；AS0115/R1：60ml×6、R2：20ml×6；AS0116/R1：45ml×1、R2：15ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162400016 |
| 注册人名称 | 郑州科欣生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号 |
| 备注 | 本文件与“肌酐测定试剂盒(酶法)(注册证编号：豫械注准20162400016)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 2021-11-09产品说明书变更内容见附页； 产品技术要求变更内容见附页； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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