| 产品名称 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(0.012g/L)、牛血清白蛋白(10g/L)； 试剂R2 ：山羊抗人胃蛋白酶原I单抗胶乳颗粒悬浊液(1.5(百分比))、乙二胺四乙酸二钠(0.2g/L)、叠氮化钠(1.0g/L)。 校准品：人胃蛋白酶原I(批特异，定值见瓶签)； 质控品：人胃蛋白酶原I(批特异，靶值范围见瓶签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I(PGI)的含量。 |
| 型号规格 | R1：27mL×1 R2：5mL×1； R1：27mL×2 R2：5mL×2； R1：27mL×2 R2：10mL×1；R1：27mL×3 R2：15mL×1； R1：54mL×1 R2：10mL×1；R1：54mL×2 R2：10mL×2； R1：54mL×3 R2：10mL×3。 校准品：1mL×1(选配)；质控品：2mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒(包括试剂、校准品、质控品)2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期20天。校准品、质控品开封后，2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400540 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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