| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、阳性对照、发光底物A、发光底物B、固体洗液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性测定人血清和/或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒储存于2～8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401081 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2024-06-07 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）; 生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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