| 产品名称 | 异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 异常凝血酶原酶标板、异常凝血酶原酶标试剂、异常凝血酶原样本稀释液、异常凝血酶原校准品(S0-S5)、浓缩洗涤液(20×)、显色液A、显色液B、终止液，试剂盒内还包含封板膜和自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中异常凝血酶原的含量。主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期 12 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401319 |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号 |
| 批准日期 | 2022-01-14 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2017-08-02 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2024-02-06 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼 2024-05-22 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼; 注册人住所变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层; 生产地址变更为:北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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