| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份的试剂、1份标曲信息卡(二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息)和样品缓冲液(主要成分：0.01mol/L的磷酸缓冲液，pH：7.4plusmn;0.2，装量：3mL;1支/5mL;1支/11mL;1支)。每人份试剂包括1份检测卡、1支取样滴管(选配)、1支离心管(选配)和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体，C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、荧光垫(包被荧光标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体样本(血浆、全血)中的D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为18个月。卡型检测卡开封后，有效期为1小时；卡盒型检测卡开封后，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存，最长不超过15天。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400062 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
