| 产品名称 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁微粒(Rm)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)。 试剂 1(R1) ： 内含生物素化抗糖类抗原 242(CA242) 单克隆抗体(鼠单抗) ，三羟甲基氨基甲烷缓冲液， 防腐剂； 试剂 2(R2) ： 内含吖啶酯标记的抗糖类抗原 242(CA242) 单克隆抗体(鼠单抗) ， 2-(N-吗啉) 乙磺酸缓冲液， 防腐剂； 磁微粒(Rm) ： 内含链霉亲和素包被的磁微粒， 防腐剂； 校准品 1、 2：内含糖类抗原 242(CA242) 抗原，BSA， 防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的糖类抗原 242 (CA242)(Cancer antigen 242， CA242)。临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。 不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不适用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、 本试剂盒于 2～8℃保存， 有效期为 18 个月。 2、 试剂包(试剂 1， 试剂 2， 磁微粒) 竖直向上存放。 首次使用后， 在机(试剂盘温度为 2～8℃) 环境下， 稳定期为 28 天。 3、 校准品开瓶后， 2～8℃环境下， 稳定期为 28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400211 |
| 注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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