| 产品名称 | 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡产品：测试条、干燥剂、滴管；检测条产品：测试条、干燥剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆标本中幽门螺杆菌尿素酶抗体。 |
| 型号规格 | 检测卡：20人份/盒(1人份/袋×20袋)；检测条：100人份/盒(25人份/筒×4筒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400547 |
| 注册人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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