| 产品名称 | 血糖试条（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格型号 组分名称 主要组成条型筒装 血糖试条 由试纸条、高密度聚乙烯瓶、干燥剂组成，试纸条由电极片、酶层、导血槽构成。导血槽是由双面胶、亲水膜组成的加样区。酶层主要成分为：葡萄糖氧化酶0.87%、导电介质(铁氰化钾)8.7%、柠檬酸-柠檬酸钾缓冲液及非反应物质90.4%等。 说明书 纸质印制 校准芯片 pcb印刷电路板条型袋装 血糖试条 由试纸条、铝箔袋、干燥剂组成，试纸条由电极片、酶层、导血槽构成。导血槽是由双面胶、亲水膜组成的加样区。酶层主要成分为：葡萄糖氧化酶0.87%、导电介质(铁氰化钾)8.7%、柠檬酸-柠檬酸钾缓冲液及非反应物质90.4%等。 说明书 纸质印制 校准芯片 pcb印刷电路板 |
| 适用范围/预期用途 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量检测人体新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖含量，可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | 条型袋装：1人份/袋， 50人份/盒、100人份/盒条型筒装： 25人份/筒、1筒/盒、2筒/盒、4筒/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-30℃避光干燥保存，不得冷冻。产品自生产之日起有效期为18个月。试条从原包装中取出后10分钟内使用。请勿使用距第一次开筒后存放超过三个月的血糖试条。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400635 |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2022-01-12生产地址变更 由“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
