| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用无菌导尿包(以下简称导尿包)的型号根据产品的配置不同进行划分。I型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术单和选用配置一次性使用引流袋、碘伏棉、一次性使用镊子、脱脂纱布块、检查手套、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、脱脂棉球、人体润滑剂组装而成; Ⅱ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用手术单和选用配置碘伏棉、一次性使用镊子、脱脂纱布块、检查手套、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、脱脂棉球、人体润滑剂组装而成；Ⅲ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、碘伏棉签和选用配置一次性使用引流袋、碘伏棉、一次性使用镊子、脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术单、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、医用非织造布敷料块、人体润滑剂组装而成；Ⅳ型由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用镊子、医用非织造布敷料块和选用配置一次性使用引流袋、碘伏棉、脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术单、铺布、取样管、物品盒、一次性使用配药用注射器、人体润滑剂组装而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床导尿。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212142159 |
| 注册人名称 | 飘安控股集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660498本注册证生效日期：2022年6月26日 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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