| 产品名称 | 一次性使用加湿鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由湿化瓶和鼻氧管组成。其中湿化瓶由护帽、瓶盖、瓶体、湿化滤芯、滤芯堵头、密封垫和湿化液组成，也可不含密封垫和湿化液。鼻氧管包括鼻塞型鼻氧管和面罩型鼻氧管，鼻塞型鼻氧管由鼻塞、导管、固定圈(双鼻塞)、三通(双鼻塞)、气源接头组成；面罩型鼻氧管由面罩、加强片、导管、气源接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 型号：HN、HM、HNM；规格：湿化瓶:0ml(不含湿化液)、120ml、180ml；鼻塞型鼻氧管:S(单鼻塞)、D(双鼻塞)；1.5m、2.0m、2.5m；面罩型鼻氧管:S、M、L。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080941 |
| 注册人名称 | 浙江信纳医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 玉环市玉城街道黄泥坎工业区 |
| 生产地址 | 玉环市玉城街道黄泥坎工业区 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162560941。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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