| 产品名称 | 便携式尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括微控制单元、光学系统、分析处理软件和显示屏)、USB充电线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、胆红素(BIL)、白细胞(LEU)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、比重(SG)、血(BLD)、酸碱度(PH)、蛋白质(PRO)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、尿钙(Ca)。 |
| 型号规格 | FU-60S |
| 注册证编号 | 吉械注准20212220537 |
| 注册人名称 | 吉林省富生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 生产地址 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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