| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护套、导管、金属锲、针管、导管座、隔离塞(包括隔离塞内胶塞、隔离塞外胶塞及隔离塞外壳)、针座、延长管、延长管座、封管夹、端帽、肝素(包括肝素帽基座、肝素帽胶塞)及防针刺装置(包括防针刺外壳、防针刺底座、防针刺弹片及防针刺卡片)组成；产品由低密度聚乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、不锈钢、高抗冲聚苯乙烯、共聚聚酯、聚异戊二烯、热塑性聚氨酯、聚丙烯、聚甲醛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制造，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不超过72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140091 |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 2022-11-22 1、产品技术要求中延长管座的原材料PP牌号由“P755JM”变更为“R370Y”2、产品技术要求中肝素帽基座材质由MABS变更为共聚聚酯MX7113、产品技术要求中初包装材质透析纸由“特卫强纸CR27 1059B”变更为“特卫强纸CR27 2FS” 2022-11-22 1、产品技术要求中延长管座的原材料PP牌号由“P755JM”变更为“R370Y”2、产品技术要求中肝素帽基座材质由MABS变更为共聚聚酯MX7113、产品技术要求中初包装材质透析纸由“特卫强纸CR27 1059B”变更为“特卫强纸CR27 2FS” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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