| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属光固化复合树脂固定义齿：采用普通金属、树脂经光固化加工而成； 种植体上部固定义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 纯钛光固化复合树脂冠、桥 氧化锆全瓷冠、桥 钴铬合金烤瓷冠、桥 种植体上部氧化锆全瓷冠、桥 种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222170192 |
| 注册人名称 | 广东安特齿科有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222170192”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 变更情况 | 2022-11-17: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋401室”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋401室（2楼）”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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