| 产品名称 | 碘伏棉签（球） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由棉签(球)浸润碘伏消毒液(有效碘为0.45%-0.55%)而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
| 型号规格 | MB/PD-75、MB/PD-100、MB/PD-150、MB/LD-75、MB/LD-100、MB/LD-150、MQ/PD-小、MQ/PD-中、MQ/PD-大、MQ/LD-小、MQ/LD-中、MQ/LD-大 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162140125 |
| 注册人名称 | 慈溪市华宝医疗用品工贸发展有限公司 |
| 注册人住所 | 慈溪市白沙路街道西华头村 |
| 生产地址 | 慈溪市白沙路街道西华头村 |
| 批准日期 | 2021-11-29 |
| 有效期至 | 2025-06-21 |
| 变更情况 | 1、产品名称：产品名称由“碘伏棉签”变更为“碘伏棉签（球） ”。 2、型号规格由“MB/PD-75、MB/PD-100、MB/PD-150、MB/LD-75、MB/LD-100、MB/LD-150”变更为“MB/PD-75、MB/PD-100、MB/PD-150、MB/LD-75、MB/LD-100、MB/LD-150、MQ/PD-小、MQ/PD-中、MQ/PD-大、MQ/LD-小、MQ/LD-中、MQ/LD-大”。 3、结构及组成：结构组成由“产品由棉签浸润碘伏消毒液（有效碘为0.45%-0.55%）而成。”变更为“产品由棉签(球)浸润碘伏消毒液（有效碘为0.45%-0.55%）而成。”。 4、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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