| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分蚕丝线和钢丝线两种。蚕丝线为不带针缝线；钢丝线分为带针缝线和不带针缝线两种。蚕丝线采用天然原材蚕丝编织而成。蚕丝线为黑色染色缝线，染料为活性黑，表面有蜂蜡涂层。钢丝线采用00Cr18Ni14Mo3材料制造。缝合针采用30Cr13或12Cr18Ni9材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗手术中人体组织的缝合、结扎。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172020423 |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-05-03 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号“浙械注准20172650423”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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