| 产品名称 | 一次性使用空气过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由ABS、AS材料制成的壳体和PP、PTFE材料制成的过滤膜组成。对空气中0. 3um、0.5um微粒的滤除率应大于90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗器械厂商配套相关产品使用，也可供医疗卫生单位使用，临床用于过滤空气中的微粒。 |
| 型号规格 | K0.2、K0.4。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142418 |
| 注册人名称 | 上海振浦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662418 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-02-07 |
| 变更情况 | 2018-10-12 “生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号”变更为“生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼”。 2019-12-17 “注册人住所:上海市浦东新区杨新东路24号”变更为“注册人住所: 上海市金山区张堰镇金张支路718号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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