| 产品名称 | 脊柱前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定钛板、锁紧栓、固定螺钉、螺钉组成；钛板由符合ISO5832-2标准要求的Grade3纯钛材料制成，螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成；钛合金产品经阳极氧化处理。纯钛产品表面无着色；非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130812 |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460812 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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