| 产品名称 | 经皮黄疸仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测量探头、信号采集模块、信号处理模块、电源模块、蓝牙通信模块、LCD显示屏、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿经皮黄疸测量用。 |
| 型号规格 | DWHD-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070027 |
| 注册人名称 | 深圳丹娃科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道海珠社区海德一道88号中洲控股金融中心B栋6C |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区东利路105号A区（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070027”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 受托生产企业名称：广东乐心医疗电子股份有限公司；统一社会信用代码：914420007408365594 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 变更情况 | 2023-03-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新社区粤兴三道南京大学产学研大厦4A”变更为“深圳市南山区粤海街道海珠社区滨海大道3369号有线信息传输大厦1607”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区（1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层）（委托生产）”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区（委托生产）”。 2023-11-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道海珠社区滨海大道3369号有线信息传输大厦1607”变更为“深圳市南山区粤海街道海珠社区海德一道88号中洲控股金融中心B栋6C”。 2024-06-17: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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