| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由泵外壳、电机驱动系统、控制系统、输入系统、存储系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
| 型号规格 | AMK321 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172141209 |
| 注册人名称 | 佛山市艾米康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172141209”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 2023-06-27: 1、注册人住所由“佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层”变更为“佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房”。 2、生产地址由“佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层”变更为“佛山市南海区桂城街道港口路23号宜安科创园4座201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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