| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、腰部采用弹性收口，帽子面部收口采用弹性收口或搭扣，型式为连身式。采用复合无纺布(聚丙烯与聚乙烯透气膜复合材料)经裁剪、缝制并粘合胶条制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式带鞋套、连身式不带鞋套； 规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL)、195(5XL)，(单位：cm)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222140010 |
| 注册人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼 |
| 其他内容 | 该产品不具备“阻燃性”。 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”。 注册人生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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