产品名称 | 一氧化氮检测单元 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、检测器主板、一氧化氮传感器组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与长沙诺什生物科技有限公司生产的呼出气一氧化氮检测仪配套使用,用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。本产品必须由培训合格的医护专业人员使用,或者应该在培训合格的医护人员的直接监督下使用。 |
型号规格 | NOL-100、NOL-300、NOL-500、NOL-1000 |
注册证编号 | 湘械注准20222070110 |
注册人名称 | 长沙诺什生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房 |
批准日期 | 2022-01-21 |
有效期至 | 2027-01-20 |
变更情况 | 变更时间:2023-09-26 变更内容:1、变更【型号、规格】:由“NOL-100、NOL-300、NOL-500、NOL-1000”变更为“NOL-100、NOL-200、NOL-300、NOL-400、NOL-500、NOL-1000 、NOL-3000、NOL-5000” 2、变更产品技术要求,详见产品技术要求变更对比表 变更时间:2022-07-26 变更内容:"变更事项 1.1变更产品技术要求:见产品技术要求变更对比表。" |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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