| 产品名称 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有液体单试剂和液体双试剂两种型式。 液体单试剂由试剂和校准品组成。其中试剂主要由氢氧化钠 600mmol/L、硫酸铜 12mmol/L、酒石酸钾钠32mmol/L、碘化钾 30mmol/L组成，校准品由牛血清白蛋白组成。 液体双试剂由试剂1、试剂2和校准品组成。其中试剂1由去离子水组成，试剂2主要由氢氧化钠 3000mmol/L、硫酸铜 60mmol/L、酒石酸钾钠 160mmol/L、碘化钾150mmol/L组成，校准品由牛血清白蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清中总蛋白(TP)含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400173 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 批准日期 | 2022-01-06 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2022年09月13日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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