| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 缓冲液、聚乙二醇；R2: 缓冲液、甘胆酸抗体胶乳颗粒。校准液、质控品：甘胆酸抗原(可选) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人体血清中甘胆酸(CG)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×20ml R2：1×5ml R1：1×32ml R2：1×8ml R1：1×40ml R2：1×10ml R1：1×48ml R2：1×12ml R1：1×40ml R2：2×5ml R1：2×30ml R2：1×15ml R1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml R2：1×20ml R1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15ml R1：3×40ml R2：1×30ml R1：4×40ml R2：2×20ml R1：4×50ml R2：2×25ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：12×60ml R2：3×60ml R1：1×80ml R2：1×20ml R1：2×80ml R2：2×20ml R1：3×80ml R2：3×20ml R1：4×80ml R2：4×20ml R1：1×800ml R2：1×200ml R1：1×4000mlR2：1×1000ml R1：5×16ml R2：5×4ml(300测试)R1：10×16ml R2：10×4ml(600测试) |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃-8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172400083 |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 备注 | 原注册证：皖食药监械(准)字2013第2400149号作废。 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-08-06 |
| 变更情况 | 在2023年09月19日变更如下：注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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