| 产品名称 | 甲基安非他明检测试剂盒（上转发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲基安非他明(MET)检测卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液样本中甲基安非他明(MET)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃、湿度≤70%下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403284 |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。该产品受托生产企业名称为热景(廊坊)生物技术有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2017-08-02 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2023-11-20 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） 2024-02-06 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）;生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼 2024-05-24 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼; 注册人住所变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层; 生产地址变更为:河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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