| 产品名称 | 钛缆内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钛缆、引针和锁紧扣组成。缆索由一组缆线以螺旋形式捻合而成，产品选用符合ISO 5832-3中钛合金材料TC4制成，锁紧扣采用符合ISO 5832-2中的纯钛TA4制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133114 |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173463114 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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