| 产品名称 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：氨基丁三醇缓冲液pH7.2；试剂R2：胶乳溶液 1%；CG校准品:甘胆酸 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×6 R2 4 mL×6； R1 40 mL×2 R2 10 mL×2； R1 48 mL×1 R2 12 mL×1； R1 48 mL×2 R2 12 mL×2； R1 60 mL×4 R2 30 mL×2；校准品：5水平×0.6 mL； 质控品：2水平×1.0 mL。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400181 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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