| 产品名称 | 革兰阴性菌药敏试条（E试验法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热塑性聚酯(PET)试条：全长38mm，齿长5mm，齿宽2mm。多浓度的微量抗菌药物，具体型号、代号及浓度范围详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于革兰阴性菌体外抗菌药物敏感性的检测。 |
| 型号规格 | 10条/盒、20条/盒、40条/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品-20℃～8℃避光密封贮存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400399 |
| 注册人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 1.增加“头孢他啶/阿维巴坦”型号的药敏试条。 2.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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