| 产品名称 | 微生物药敏试纸（扩散法<K-B法>) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直径为6.0～6.35mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验。 |
| 型号规格 | 10片/瓶、20片/瓶、30片/瓶、50片/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 该药敏试纸-20～8℃条件下，避光密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400139 |
| 注册人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2024-08-26 |
| 变更情况 | 1.增加“头孢他啶/阿维巴坦”型号的药敏试纸。 2.主要组成成分由“直径为6.0～6.35mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。”变更为“直径为6.3mm±0.3mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。” 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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