| 产品名称 | 直型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括直型接骨板、肱骨加压钢板、尺桡骨加压钢板、胫骨加压钢板、股骨加压钢板、肱骨加压钢板Ⅰ、尺桡骨加压钢板Ⅰ、胫骨加压钢板Ⅰ、股骨加压钢板Ⅰ、肱骨加压钢板Ⅱ、尺桡骨加压钢板Ⅱ、胫骨加压钢板Ⅱ、股骨加压钢板Ⅱ、半管钢板、1/3管钢板、肱骨钢板、尺桡骨钢板、胫骨钢板、股骨钢板、重建钢板、锁骨钢板、指骨钢板Ⅰ、掌骨钢板Ⅰ、指骨钢板Ⅱ、掌骨钢板Ⅱ、指骨钢板Ⅲ、掌骨钢板Ⅲ；材料均选用符合GB4234.1中的规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130190 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460190 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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