| 产品名称 | 高频内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极头、电极杆、手柄与电凝线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频手术设备配合，用于在硬性内窥镜手术中对人体组织进行切割和凝血，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | OBS-RAb、OBS-RAc、OBS-RBb、OBS-DAb 、OBS-DAc |
| 注册证编号 | 国械注准20223010118 |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2027-01-24 |
| 变更情况 | 2022-03-03 “生产地址：江门市新会区福盛路11号一号楼、二号楼”变更为“生产地址：江门市新会区福盛路11号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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