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产品名称 婴幼儿肺功能仪
结构及组成/主要组成成分 由测试探头、控制盒、USB数据线及应用软件(肺功能测试仪移动端软件V 1、肺功能测试仪电脑端软件V 1)组成。
适用范围/预期用途 适用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。
型号规格 B60-W、B62-W
注册证编号 湘械注准20222070184
注册人名称 湘潭迈康医疗科技有限公司
注册人住所 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心12号楼一层西北
生产地址 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
批准日期 2022-01-28
有效期至 2027-01-27
变更情况 变更时间:2024-07-26 变更内容:1、生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产)”2、原注册证备注项目增加:“受托生产企业:湖南迅卓实业有限公司;统一社会信用代码:91430300MA4R3KJW2G“ 变更时间:2022-07-06 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31 号创新创业中心1 号楼17 层1712 室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心12号楼一层西北”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31 号创新创业中心1 号楼17 层1712 室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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