| 产品名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预设型结构：外套(含肝素锂)、芯杆、活塞、采血针、锥头密封件、采血针密封块、透气柱。抽吸型结构：外套(含肝素锂)、芯杆、活塞、采血针、锥头密封件、采血针密封块。其中采血针由针管、针座及针护套组成。产品采用电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体动脉血样采集。 |
| 型号规格 | 111、112、113、114、115、116、121、122、123、124、125、126、131、132、133、134、135、136、211、212、213、214、215、216、221、222、223、224、225、226、231、232、233、234、235、236 |
| 注册证编号 | 国械注准20223220044 |
| 注册人名称 | 威海威高采血耗材有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2022-06-29 “注册人名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：威海威高采血耗材有限公司；注册人住所：山东省威海市高技区初村镇兴山路18号；生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号10#厂房”。 2023-03-08 注册人住所由山东省威海市高技区初村镇兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号10#厂房;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号；变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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