| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、MAA、EGDMA、AIBN及微量着色剂聚合而成，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：40%。产品经高温湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：幻彩 规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注准20173160817 |
| 注册人名称 | 大晶眼健康科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F，浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢2楼-1（仓库地址），安徽省芜湖市无为县石涧工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220817 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2020-12-23 “注册人名称:杭州光祺力实业有限公司; 注册人住所:杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼”变更为“注册人名称:大晶眼健康科技（浙江）有限公司; 注册人住所: 杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F”。 2021-11-24 “生产地址：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼”变更为“生产地址：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼，安徽省芜湖市无为县石涧工业园区”。 2022-12-12 “注册人住所：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F；生产地址：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼，安徽省芜湖市无为县石涧工业园区”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F；生产地址：浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F，浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢2楼-1（仓库地址），安徽省芜湖市无为县石涧工业园区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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