| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂聚合物而成，着淡蓝色。PP杯包装。含水量标称值：38%。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 38NT |
| 注册证编号 | 国械注准20173160787 |
| 注册人名称 | 大晶眼健康科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F，浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢2楼-1（仓库地址） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220787 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2020-12-29 “注册人名称:杭州光祺力实业有限公司; 注册人住所:浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼; 生产地址:浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼”变更为“注册人名称: 大晶眼健康科技（浙江）有限公司; 注册人住所: 杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F; 生产地址: 杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼”。 2022-11-21 “注册人住所：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F；生产地址：杭州市滨江区江晖南路7号2幢5楼”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F；生产地址：浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F，浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢2楼-1（仓库地址）”。 2023-02-20 一、结构及组成由“该产品为日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂聚合物而成，着淡蓝色、淡紫色。玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%。产品经湿热灭菌。”变更为“该产品为日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂聚合物而成，着淡蓝色。PP杯包装。含水量标称值：38%。产品经湿热灭菌。”二、产品技术要求变更详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
