| 产品名称 | 中空螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空螺钉和垫片组成。选用GB/T13810-2017中规定的TC4钛合金材料制成，表面处理有非阳极氧化和阳极氧化(着色)处理两种方式，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品单独使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130041 |
| 注册人名称 | 江苏乾瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 生产地址 | 1.常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区（委托生产）；2.常州市武进高新区龙庆路2号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称：1.常州市武进金兴达医疗器械有限公司；2.创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2027-01-11 |
| 变更情况 | 2023-11-01 生产地址由：常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区;变更为生产地址：1.常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区（委托生产）；2.常州市武进高新区龙庆路2号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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