| 产品名称 | 中空螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB4234.1标准要求的不锈钢材料或GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面经阳极氧化处理或未经阳极氧化处理。不锈钢产品非灭菌包装，钛合金产品非灭菌包装或辐照灭菌包装，无菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 中空螺钉适用于供骨科手术时做股骨颈骨折内固定用。GJYDⅦ型中空螺钉还可用于其他部位的松质骨骨折内固定。GJYDⅠ、GJYDⅡ、GJYDⅧ、GJYDⅩ中空螺钉为单独使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134209 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464209 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 变更情况 | 2016-01-07“注册人住所:金华市仙华南街466号；生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所: 浙江省金华市婺城区仙华南街466号；生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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