| 产品名称 | 耳道式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麦克风、信号处理器(放大器)、受话器、电池、各种音量音调控制旋钮，以及外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为听力损失患者提供听力补偿，并可发生分形音调，帮助主观性耳鸣患者症状缓解。 |
| 型号规格 | U-XP( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, 4, 4E, 6, 6E, 10, 10E, 15), U-CIC( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, 4, 4E, 6, 6E, 10, 10E, 15), U-CIC-M( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, 4, 4E, 6, 6E, 10, 10E, 15), U-CIC TR( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, 4, 4E, 6, 6E, 10, 10E, 15), U-CIC-M TR( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, 4, 4E, 6, 6E, 10, 10E, 15), U-IM( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, 4, 4E, 6, 6E, 10, 10E, 15), U-IP( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, 4, 4E, 6, 6E, 10, 10E, 15)E-XP( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7), E-CIC( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7), E-CIC-M( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7), E-CIC TR( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7), E-CIC-M TR( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7), E-IM( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7), E-IP( 30, 50, 100, 110, 220, 330, 440, E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7)M-XP(110, 220, 330, 440, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M03, M05, M10, M11, M22, M33, M44), M-CIC(110, 220, 330, 440, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M03, M05, M10, M11, M22, M33, M44), M-CIC-M(110, 220, 330, 440, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M03, M05, M10, M11, M22, M33, M44), M-CIC TR(110, 220, 330, 440, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M03, M05, M10, M11, M22, M33, M44), M-CIC-M TR(110, 220, 330, 440, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M03, M05, M10, M11, M22, M33, M44), M-IM(110, 220, 330, 440, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M03, M05, M10, M11, M22, M33, M44), M-IP(110, 220, 330, 440, M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7, M03, M05, M10, M11, M22, M33, M44) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222190075 |
| 注册人名称 | 西万拓听力技术（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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