| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由非织造布制成，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性时患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式、分身式、连身式带脚套规格：160、165、170、175、180、185 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172140197 |
| 注册人名称 | 福建省安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层） |
| 生产地址 | 德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层） |
| 批准日期 | 2021-05-24 |
| 有效期至 | 2026-05-23 |
| 变更情况 | 2022年01月06日 1、型号规格变更为“型号：连身式、分身式、连身式带脚套；规格：160、165、170、175、180、185”。 2、产品技术要求变更详见附件（共2页）。 2022年05月17日 1、型号规格变更为“型号：分身式、连身式A型、连身式带脚套A型、连身式B型、连身式带脚套B型；规格：160、165、170、175、180、185”。 2、产品技术要求变更详见附件（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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