| 产品名称 | 急救转运呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由呼吸机主机、内部电池、CPR组件、呼吸阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构、院内及院外转运时供使用培训合格的医务人员使用，为成人患者和10kg以上的儿科患者提供机械通气治疗。 |
| 型号规格 | Shangrila330、Shangrila335 |
| 注册证编号 | 国械注准20213081131 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为：河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2022-09-14 “生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”变更为“生产地址:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。” 2023-09-04 载明生产地址由:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。;载明生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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