| 产品名称 | 透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲溶液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水)、透明质酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 0.5ml/支、0.75ml/支、0.9ml/支、1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、4ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35ml/支、45ml/支、50ml/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140001 |
| 注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-26 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4TH5U32K“ 变更时间：2022-09-07 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。 变更时间：2023-08-21 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。2、备注：受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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